依據國家醫療器械分類目錄，I類需備案證，II類需注冊證，經營企業提供經營許可證。（若為進口，則注冊、備案證為“進”字號，港澳臺為“許“字號。）

需要準備好以下資料：

1、合同、發票、裝箱單

2、《醫療器械經營許可證》（出口人）

3、《醫療器械產品出口銷售證明》（生產企業）

4、檢測報告及合格證（廠檢單）

正規醫用口罩出口生產廠家應取得：

1、醫療器械出口備案

2、醫療器械產品出口銷售證明

（來源：跨境小師妹）