近日，亞馬遜發出緊急通知：在亞馬遜上銷售的化妝品必須在“9月24日”之前按照新的指南進行更新。這一要求是為了遵循美國食品和藥物管理局（FDA）的規定，確保產品符合安全和合規標準。未能遵循該指南的賣家可能面臨產品下架風險。

亞馬遜化妝品類新規主要涉及產品信息的更新、合規性要求以及與美國食品藥物管理局（FDA）的監管對接等方面。以下是對這些新規的詳細解讀：

一、產品信息更新要求

·截止日期：亞馬遜要求在其平臺上銷售的化妝品必須在特定日期（如2024年9月24日）之前按照新的指南進行更新。這一要求是為了確保產品信息的準確性和合規性。

·關鍵信息：賣家需要確保產品詳情頁面包含完整的成分列表、藥品信息（如適用）、產品基本信息等。這些信息對于消費者了解產品、做出購買決策以及保障自身權益至關重要。

·更新流程：對商品詳情頁和圖片所做的任何更改，可能需要2到4個小時才能在系統中完成更新。因此，賣家應提前規劃并預留足夠的時間來完成更新工作。

二、合規性要求

·FDA注冊：自2024年7月1日起，美國實施了新的化妝品法規，要求所有出口到美國的化妝品必須完成FDA注冊才能進行清關和銷售。涉及的品類包括清潔用品、護膚品、香水、唇膏、指甲油、眼霜、面霜、香波、永久染發劑、牙膏、除臭劑等。

·企業注冊與產品列名：所有從事生產、加工在美銷售的化妝品工廠必須要進行企業注冊。非美國的企業還必須要指定一個美國代理，代表企業與美國FDA進行溝通和聯絡。產品責任人（包括制造商、包裝商、分銷商等）必須向FDA列出每種上市化妝品的具體信息，包括制造地點、成分、標簽等，并且每年更新一次。

·不良事件報告：責任人還需負責不良事件報告，并在2024年12月29日前，確保每個化妝品標簽上都注明不良事件報告聯絡人信息，用于接收不良事件報告。

三、監管加強

·FDA監管：FDA已經開始加強在亞馬遜銷售的化學換膚產品的監管，警告消費者此類產品可能對皮膚造成嚴重傷害。這表明FDA對于化妝品市場的監管力度正在不斷加大。

·平臺政策：亞馬遜作為電商平臺，積極響應FDA的監管要求，通過發布合規警告、更新指南等方式，引導賣家遵守相關法規和政策。同時，亞馬遜也加強了對違規產品的打擊力度，對于未能遵循指南的賣家可能面臨產品下架的風險。

四、應對措施

·及時注冊與更新：賣家應盡快完成FDA注冊和產品信息的更新工作，確保產品符合相關法規和政策要求。

·加強內部管理：賣家應建立完善的內部管理制度，確保產品信息的準確性和合規性。同時，加強與供應商的溝通與合作，確保供應鏈的穩定性和可靠性。

·關注政策動態：賣家應密切關注FDA和亞馬遜等監管機構的政策動態，及時了解并適應新的監管要求。

完成亞馬遜FDA（美國食品和藥物管理局）合規操作，主要涉及到一系列確保產品安全、合規的步驟。以下是一些關鍵步驟和注意事項：

一、了解FDA合規要求

·確定產品類別：首先，需要明確產品是否屬于FDA監管的范圍。FDA監管的產品包括食品、藥品、化妝品、醫療器械等。

·查閱FDA法規：詳細了解與產品相關的FDA法規、指南和標準，確保產品符合所有要求。

二、注冊與認證

1.企業注冊：

·對于在美國銷售化妝品、食品或醫療器械的企業，需要進行FDA的企業注冊。

·注冊信息包括企業名稱、地址、聯系方式等，且需定期更新。

2.產品注冊/列表：

·某些產品，如醫療器械，可能需要進行產品注冊或列表，以便FDA能夠追蹤和管理。

3.FDA認證（如適用）：

·對于某些高風險產品，如部分醫療器械和藥品，可能需要進行FDA的認證或批準。

·這通常涉及提交詳細的產品資料、進行臨床試驗（如適用）并接受FDA的審查。

三、產品標簽與包裝

1.標簽合規：

·確保產品標簽符合FDA的規定，包括所有必要的警示語、成分列表、使用說明等。

·對于化妝品，標簽上應包含正確的產品名稱、制造商信息、成分列表等。

2.包裝合規：

·包裝材料應安全無害，符合FDA關于食品接觸材料的規定。

四、不良事件報告

1.建立報告系統：

·對于醫療器械和藥品，企業應建立有效的不良事件報告系統，以便及時收集、報告和處理與產品相關的不良事件。

2.配合FDA調查：

·在收到FDA關于不良事件的詢問或調查時，企業應積極配合，提供所需的信息和資料。

五、持續合規與監督

1.定期審核：

·定期對產品的生產、包裝、標簽等環節進行審核，確保持續符合FDA的要求。

2.培訓與教育：

·對員工進行FDA法規的培訓和教育，提高員工的合規意識和能力。

3.應對FDA檢查：

·在FDA進行現場檢查時，企業應做好充分準備，確保能夠順利通過檢查。

六、特定產品要求

對于化妝品、食品、醫療器械等特定產品，還可能有額外的合規要求。例如：

·化妝品：可能需要披露香料過敏原信息、進行安全性評估等。

·食品：需要遵守《良好包裝和標簽法》(FPLA)等法規，確保食品的安全性和標簽的準確性。

·醫療器械：根據FDA的分類和監管要求，可能需要完成不同的注冊或認證流程。

七、結論

完成亞馬遜FDA合規操作是一個復雜而細致的過程，需要企業全面了解FDA的法規和要求，并在產品注冊、標簽包裝、不良事件報告等方面嚴格遵守。同時，企業還應建立有效的合規管理體系，確保持續符合FDA的要求，以維護產品的市場競爭力和企業的聲譽。

這些新規的實施，對于化妝品賣家來說，意味著需要更加注重產品的安全性和合規性，及時更新產品信息，并完成必要的注冊程序，以避免面臨下架或禁售風險。同時，賣家也需要適應亞馬遜的政策調整，優化庫存管理和配送策略，以降低運營成本并提高市場競爭力?。

（來源：黑貓站外爆料）

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