美代/美國代理人/US Agent/FDA US Agent，雖然叫法比較多，但總結一下、官方的說法就是US Agent，翻譯成中文就是美國代理人。
美國代理人是指在美國或在美國有商業場所，國外工廠為了進行FDA注冊而指定其為注冊代理人。所以，美代是和FDA相關的，或者說，美代是注冊FDA的前提條件。企業要想注冊FDA，就必須要有美代。美國代理人不能只是郵箱、語音通話，或在作為國外工廠代理人的個人地址根本就不存在的場所。

美代的作用有哪些：
1、為企業拓展市場；
2、促進技術交流；
3、協助企業解決問題；
4、加強文化交流；

美代的辦理流程：
1、檢測機構報價；
2、填寫申請表，簽字，蓋章；
3、支付認證款項；
4、出美代協議；
5、美代的辦理周期通常是5-7個工作日；

沒有美代會有什么影響：
根據美國FDA的法規要求，如果美國境外的制造商在出口相關產品的時候，不能提供有效的美代信息，那么將會面臨美國海關扣押貨物的處罰，嚴重者甚至會被平臺關停店鋪；

（來源：檢測認證蘭工）

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