口罩出口歐洲肯定是需要CE認證的，網絡上所流傳的“歐洲綠色通道”并沒有說不用做CE認證了。而是歐盟委員會建議：在保障產品質量靠譜的前提下，正在申請CE符合性評價的口罩暫時可以允許出口到歐洲，但其符合性評價須繼續進行，成員國主管當局也可在疫情期間評估和組織采購沒有CE標記的醫療器械， 該產品僅可提供給醫療工作者使用，不能在市場上流通銷售。同時市場抽查將會重點抽查防疫相關醫療器械，以防止不合格產品導致嚴重風險。

科普口罩出口歐洲的的幾個問題

1、普通口罩等非醫療器械管理的疫情物資，有進出口權的生產企業或外貿公司均可以直接出口。

2、醫用口罩（包含一次性醫療口罩、KN95口罩）等疫情物資，生產企業如有進出口權的，可以直接出口。

外貿公司需要在經營范圍內加上醫療器械銷售，并進行二類醫療器械備案，出口時還需要附上生產廠家的醫療器械相關資質證書和檢測報告等。

出口到相對于的地區，必須要當地的認證證書。

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（來源：出海記事本）